基本医疗产品商品化问题亟待解决。市场拓展需
作者:365bet亚洲体育日期:2025/11/18 浏览:
基本医疗产品商品化问题亟待解决。市场拓展需要医保支持!深圳市芯医疗科技有限公司致力于人工心脏高端医疗器械领域,近日进入科创板新一轮受理名单。公司已采用第五套上市标准。目前只有一款产品实现商业化,且处于早期阶段,因此仍处于亏损状态。旗舰产品单价开始下降,市场拓展有赖于医保政策的支持。尽管如此,该公司仍计划通过IPO筹集资金以扩大生产。芯医疗成立于2016年8月,致力于人工心脏产品的研发和应用。截至招股书签署之日,公司已指定5个植入式和6个介入式人工心脏产品。之中其中,植入式产品Corheart®6已成功商业化。该产品为第三代全悬浮式人工心脏,于2023年6月获得国家药监局批准上市。Corheart®6上市第一年实现销量57台,2025年上半年销量达到307台。该公司还制定了国际化计划。 Corheart®6向欧盟提交了CE注册申请,并启动了覆盖欧洲多家领先心血管医院的多中心临床试验。此外,该产品还分别于2024年11月和2025年3月获得了哥伦比亚和乌克兰的上市许可。介入产品线方面,科睿医疗研发的CORVAD®4.0/6.0系列介入心室辅助系统预计将于2026年第一季度获批上市,有望成为哥伦比亚首个获批上市的介入人工产品。希娜。 上一篇:广西一车撞护栏翻滚,致三人死亡、一人受伤!
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